I takt med løbende ændringer i sygdomsbilledet udvikler de kliniske kvalitetsdatabaser sig tilsvarende, så de understøtter det aktuelle behov for kvalitetudvikling af patienters behandling i hele landet.
RKKP åbner op for nye databaser
Hvordan kommer man i betragtning: Etablering af nye somatiske databaser sker gennem en ansøgningsproces
Ansøgningsfrist for somatiske databaser: 6. november 2024
Behandling af ansøgninger: En vurderingsgruppe under RKKP's faglige råd vil ud fra objektive kriterier gennemgå de indkomne ansøgninger og indstille tre sygdomsområder. Bestyrelsen for det kommende Sundhedsvæsenets Kvalitetsinstitut træffer endelig afgørelse om, hvilke nye databaser, der oprettes.
Høring: Gennemføres oktober-november 2024.
Kriterier for etablering af nye databaser AnsøgningsskemaHvordan kommer man i betragtning: Som led i psykiatriplanen er der afsat særlige midler til en styrkelse af kliniske kvalitetsdatabaser på området. Men modsat det somatiske område, kan der ikke ansøges om kliniske kvalitetsdatabaser på psykiatriområdet. I stedet sker udpegningen i tæt dialog med aktører på området.
Der pågår et grundigt arbejde med blandt andre faglige selskaber, patientforeninger, Danske Multidisciplinære Psykiatri Grupper (DMPG), regionspsykiatridirektørerne, Sundhedsstyrelsen og RKKP for at udpege de 2-3 områder indenfor psykiatrien, hvor der er størst behov og hvor en klinisk kvalitetsdatabase kan gøre størst gavn for patienterne.
Ønsker en gruppe sundhedsprofessionelle, et videnskabeligt selskab eller lignende at etablere en database, skal de kontakte RKKP for en indledende drøftelse.
Det kan desuden være hensigtsmæssigt at indgå i dialog med Sundhedsdatastyrelsen, som står for godkendelse af de kliniske kvalitetsdatabaser.
RKKP's bestyrelse besluttede i marts 2023, at følgende to databaser etableres:
Prioritering skete på baggrund af indstillinger udarbejdet med input fra en vurderingsgruppe nedsat under RKKP's faglige råd med repræsentanter fra Danske Patienter, regionerne, De Lægevidenskabelige Selskaber, øvrige faglige selskaber, Sundhedsstyrelsen og med sekretariatsbistand fra Sundhedsdatastyrelsen og RKKP.
Det blev besluttet ikke at imødekomme ansøgninger om etablering af databaser på følgende områder:
Beslutning skete på baggrund af en samlet afvejning af ønsker til kliniske kvalitetsdatabaser og dækning af specialer.
RKKP-bestyrelsen besluttede i marts 2022, at dette skulle ske via en åben og gennemsigtig proces, hvor der blev sikret en bred afsøgning af mulige nye databaseområder og en klar strategisk ramme, som blev sat af regionssundhedsdirektørkredsen og bestyrelsen d. 10. juni 2022.
Processen bestod af de følgende trin:
I juli-august 2022 blev der gennemført en bred afsøgning af mulige områder, hvor i alt 33 forslag er identificeret. Afsøgningen omfattede dels identifikation af områder med stor sygdomsbyrde, dels interessetilkendegivelse fra bl.a. faglige miljøer og patientorganisationer.
De 33 forslag blev i august 2022 gennemgået af en vurderingsgruppe bestående af:
Gruppens opdrag var at foretage en screening af de 33 forslag og udvælge 5-10 områder, som efterfølgende anbefales at fremsende en egentlig ansøgning. Gruppen pegede på 10 områder.
Se nærmere beskrivelse af afsøgning og grundlag for vurderingsgruppens oprindelige screening
Forslaget fra vurderingsgruppen blev – sammen med de øvrige 23 områder - gennemgået medio oktober 2022 på fællesmøde mellem RKKP's faglige råd og bestyrelse.
På fællesmødet blev der peget på, at fem yderligere områder evt. skulle opfordres til ansøgning. Vurderingsgruppen blev bedt om at genbesøge de faktorer, der blev anvendt i den initiale screening, og gennemgå de nu 15 udvalgte områder mere systematisk ift. faktorerne. Gruppen fik opgaven max. at pege på syv områder.
Efter genbesøg er otte faktorer beskrevet og brugt som grundlag for anden gennemgang. De otte faktorer er udvalgt med udgangspunkt i Bekendtgørelsen (BEK) nr 881 af 26/06/2018 om godkendelse af kliniske kvalitetsdatabaser samt erfaringer med forudsætninger for veldrevne kliniske kvalitetsdatabaser, der kan bidrage til kvalitetsudvikling. Faktorerne er defineret som anført herunder.
Tre egentlige krav:
Yderligere fem faktorer i prioriteret rækkefølge:
Som indikation af hvorvidt de otte krav er opfyldt på de foreslåede områder, er hver af de otte faktorer vurderet og operationaliseret med farverne grøn, gul, rød og gråt.
Se mere om operationalisering.
På baggrund af anden gennemgang anbefaler vurderingsgruppen, at RKKP-bestyrelsen d. 23. november 2022 opfordrer de følgende fem områder (med højst to mulige udfordringer i relation til de otte faktorer) til at søge om etablering af database. Derudover kan bestyrelsen vælge at prioritere yderligere databaser til ansøgning af særlige politiske/strategiske hensyn, hvor gruppen bl.a. anbefaler, at bestyrelsen skeler til områder, hvor der vurderes at mangle fokus på patientgruppen.
De fem anbefalede områder til ansøgning er:
Se gennemgang af de 15 udvalgte databaser og baggrund for indstilling – og begrundelse for at de øvrige 18 databasers indstilles frasorteret
For at sikre et så fuldstændigt grundlag for den kommende bestyrelsesbeslutning blev gennemført en åben høring frem til 2. november 2022.
Ved høringen kunne der fremsættes yderligere oplysninger om alle 33 områder, som skønnedes at have betydning for vurdering af databaserne på de otte kriterier. Samt andre særlige hensyn, der ønskes inddraget af bestyrelsen.
Se oplysninger om de 33 områder, der har ligget til grund for den hidtidige indstilling
Se høringssvar, der blev modtaget-
Endelig beslutning om hvilke områder, der blev opfordret til ansøgning blev taget af RKKP's bestyrelse den 23. november 2022.
Det blev i november 2022 annonceret, at der ville ske høring af disse indstillinger i februar 2023. Der blev vurderet, at der allerede var et tilstrækkeligt grundlag for bestyrelsens prioritering og der blev ikke gennemført en åben høring. Ansøgere, RKKP's faglige råd og regionale kontaktpersoner fik mulighed for at kommentere materialet. Der var ikke kommentarer.
Inden en klinisk kvalitetsdatabase kan etableres og begynde indsamling af data, skal følgende formalia være på plads:
