Databaseporteføljen justeres løbende ved transparente processer, så databaserne altid bedst muligt understøtter det aktuelle behov for kvalitetudvikling af patienters samlede forløb.
Oprettelse af nye databaser
Nye somatiske databaser
Ansøgninger: RKKP har modtaget 11 ansøgninger om oprettelse af nye kliniske kvalitetsdatabaser.
Behandling af ansøgninger: En vurderingsgruppe under RKKP's faglige råd har ud fra objektive kriterier gennemgået de indkomne ansøgninger og kommer med følgende foreløbige indstilling til høring:
Høringsmateriale - vurderingsgruppens foreløbige indstilling
Bilag 2, ansøgere vurderet ud fra objektive kriterier
Efter endt høring mødes vurderingsgruppen for at tage indkomne høringssvar i betragtning, inden gruppen kommer med indstilling til bestyrelsen. Sundhedsvæsenets Kvalitetsinstitut træffer endelig afgørelse om, hvilke nye databaser, der oprettes.
Kriterier for etablering af nye databaser
Nye psykiatriske databaser 2024
Som led i psykiatriplanen er der afsat særlige midler til en styrkelse af kliniske kvalitetsdatabaser på området. Men modsat det somatiske område, kan der ikke ansøges om kliniske kvalitetsdatabaser på psykiatriområdet. I stedet sker udpegningen i tæt dialog med aktører på området.
Der har været gennemført et grundigt arbejde med blandt andre faglige selskaber, patientforeninger, Danske Multidisciplinære Psykiatri Grupper (DMPG), regionspsykiatridirektørerne, Sundhedsstyrelsen og RKKP for at udpege de områder indenfor psykiatrien, hvor der er størst behov, og hvor en klinisk kvalitetsdatabase kan gøre størst gavn for patienterne. Indstillinger har været i høring, og RKKP’s bestyrelse forventes at træffe beslutning i starten af december.
Hjælp til ansøgning
Ønsker en gruppe sundhedsprofessionelle, et videnskabeligt selskab eller lignende at etablere en database, skal de kontakte RKKP for en indledende drøftelse.
Det kan desuden være hensigtsmæssigt at indgå i dialog med Sundhedsdatastyrelsen, som står for godkendelse af de kliniske kvalitetsdatabaser.
Nye databaser i 2023
RKKP's bestyrelse besluttede i marts 2023, at følgende to databaser etableres:
- Dansk Parkinson Kvalitetsdatabase
- Den nationale database for Bipolar lidelse
Prioritering skete på baggrund af indstillinger udarbejdet med input fra en vurderingsgruppe nedsat under RKKP's faglige råd med repræsentanter fra Danske Patienter, regionerne, De Lægevidenskabelige Selskaber, øvrige faglige selskaber, Sundhedsstyrelsen og med sekretariatsbistand fra Sundhedsdatastyrelsen og RKKP.
Det blev besluttet ikke at imødekomme ansøgninger om etablering af databaser på følgende områder:
- Psykisk sygdom og samtidige misbrugsproblemer (dobbeltdiagnoser)
- Kronisk Leversygdom
- Venøs Tromboemboli
Beslutning skete på baggrund af en samlet afvejning af ønsker til kliniske kvalitetsdatabaser og dækning af specialer.
Mere om processen frem mod beslutning
RKKP-bestyrelsen besluttede i marts 2022, at dette skulle ske via en åben og gennemsigtig proces, hvor der blev sikret en bred afsøgning af mulige nye databaseområder og en klar strategisk ramme, som blev sat af regionssundhedsdirektørkredsen og bestyrelsen d. 10. juni 2022.
Processen og høringsmateriale
Processen bestod af de følgende trin:
- Trin 1 – Åben afsøgning og initial screening
- Trin 2 – Drøftelse på fællesmøde i RKKP bestyrelse og faglige råd
- Trin 3 – Vurderingsgruppens anden gennemgang
- Trin 4 – Vurderingsgruppens indstilling til bestyrelsen
- Trin 5 – Åben høring I
- Trin 6 – Bestyrelsens udvalg af område, der opfordres til ansøgning
- Afsluttende trin – Ansøgningsproces og endelig beslutning
Trin 1 – Åben afsøgning og initial screening
I juli-august 2022 blev der gennemført en bred afsøgning af mulige områder, hvor i alt 33 forslag er identificeret. Afsøgningen omfattede dels identifikation af områder med stor sygdomsbyrde, dels interessetilkendegivelse fra bl.a. faglige miljøer og patientorganisationer.
De 33 forslag blev i august 2022 gennemgået af en vurderingsgruppe bestående af:
- Direktør Kim Brixen, OUH (repræsenterer hospitalsledelse med sundhedsfaglig baggrund)
- Professor, overlæge, dr. med. Søren Overgaard, bestyrelsesmedlem i LVS (LVS)
- Professor, PhD Fysioterapeut Henrik Bjarke Vægter, Smertecenter Syd, OUH & Klinisk Institut, Syddansk Universitet (øvrige faglige selskaber)
- Overlæge Susanne Vest, Sundhedsstyrelsen
- Vicedirektør Annette Wandel, Danske Patienter
- Direktør Jens Winther Jensen, RKKP
Gruppens opdrag var at foretage en screening af de 33 forslag og udvælge 5-10 områder, som efterfølgende anbefales at fremsende en egentlig ansøgning. Gruppen pegede på 10 områder.
Se nærmere beskrivelse af afsøgning og grundlag for vurderingsgruppens oprindelige screening
Trin 2 – Drøftelse på fællesmøde i RKKP bestyrelse og faglige råd
Forslaget fra vurderingsgruppen blev – sammen med de øvrige 23 områder - gennemgået medio oktober 2022 på fællesmøde mellem RKKP's faglige råd og bestyrelse.
På fællesmødet blev der peget på, at fem yderligere områder evt. skulle opfordres til ansøgning. Vurderingsgruppen blev bedt om at genbesøge de faktorer, der blev anvendt i den initiale screening, og gennemgå de nu 15 udvalgte områder mere systematisk ift. faktorerne. Gruppen fik opgaven max. at pege på syv områder.
Trin 3 – Vurderingsgruppens anden gennemgang
Efter genbesøg er otte faktorer beskrevet og brugt som grundlag for anden gennemgang. De otte faktorer er udvalgt med udgangspunkt i Bekendtgørelsen (BEK) nr 881 af 26/06/2018 om godkendelse af kliniske kvalitetsdatabaser samt erfaringer med forudsætninger for veldrevne kliniske kvalitetsdatabaser, der kan bidrage til kvalitetsudvikling. Faktorerne er defineret som anført herunder.
Tre egentlige krav:
- Opbakning fra fagligt selskab
- Mulighed for kvalitetsudvikling/ulighed i behandlingen
- Klar faglig enighed om hvad der udgør god kvalitet – evt. demonstreret via tilstedeværelse af nationale kliniske retningslinjer
Yderligere fem faktorer i prioriteret rækkefølge:
- Mulighed for at afgrænse population/sikre valide data
- Alvorlighed/påvirket arbejdsevne
- Tværfaglighed/tværsektorialitet/komplekse forløb
- Volumen
- Dækning af specialet/området med database
Som indikation af hvorvidt de otte krav er opfyldt på de foreslåede områder, er hver af de otte faktorer vurderet og operationaliseret med farverne grøn, gul, rød og gråt.
Se mere om operationalisering.
Trin 4 – Vurderingsgruppens indstilling til bestyrelsen
På baggrund af anden gennemgang anbefaler vurderingsgruppen, at RKKP-bestyrelsen d. 23. november 2022 opfordrer de følgende fem områder (med højst to mulige udfordringer i relation til de otte faktorer) til at søge om etablering af database. Derudover kan bestyrelsen vælge at prioritere yderligere databaser til ansøgning af særlige politiske/strategiske hensyn, hvor gruppen bl.a. anbefaler, at bestyrelsen skeler til områder, hvor der vurderes at mangle fokus på patientgruppen.
De fem anbefalede områder til ansøgning er:
- Parkinson
- Kronisk leversygdom
- Venøs tromboemboli
- Bipolar lidelse
- Dobbelt-diagnoser (psykiatri & rusmiddelproblemer)
Se gennemgang af de 15 udvalgte databaser og baggrund for indstilling – og begrundelse for at de øvrige 18 databasers indstilles frasorteret
Trin 5 – Åben høring
For at sikre et så fuldstændigt grundlag for den kommende bestyrelsesbeslutning blev gennemført en åben høring frem til 2. november 2022.
Ved høringen kunne der fremsættes yderligere oplysninger om alle 33 områder, som skønnedes at have betydning for vurdering af databaserne på de otte kriterier. Samt andre særlige hensyn, der ønskes inddraget af bestyrelsen.
Se oplysninger om de 33 områder, der har ligget til grund for den hidtidige indstilling
Se høringssvar, der blev modtaget-
Trin 6 – Bestyrelsens udvalg af områder, der opfordres til ansøgning
Endelig beslutning om hvilke områder, der blev opfordret til ansøgning blev taget af RKKP's bestyrelse den 23. november 2022.
Det blev i november 2022 annonceret, at der ville ske høring af disse indstillinger i februar 2023. Der blev vurderet, at der allerede var et tilstrækkeligt grundlag for bestyrelsens prioritering og der blev ikke gennemført en åben høring. Ansøgere, RKKP's faglige råd og regionale kontaktpersoner fik mulighed for at kommentere materialet. Der var ikke kommentarer.
Formalia omkring kliniske kvalitetsdatabaser
Inden en klinisk kvalitetsdatabase kan etableres og begynde indsamling af data, skal følgende formalia være på plads:
- En godkendelse ved Sundhedsdatastyrelsen. På Sundhedsdatastyrelsens hjemmeside kan man læse om godkendelsesprocessen og se ansøgningsskemaet
- Databasen skal registreres på Region Midtjyllands fortegnelse over kliniske kvalitetsdatabaser godkendt af Sundhedsdatastyrelsen, idet Region Midtjylland er dataansvarlig. RKKP varetager registreringen.